In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Valeriana Hevert Beruhigungsdragees, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten		 Wirkstoff:
Baldrianwurzel-, Melissenblätter-, Passions­blumenkraut-Trockenextrakt
Datum:
23.09.2014		 PZN:
00761940, 00761957
Ch.-B.: 001657, 001658 Die Firma Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nußbaum, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von Nachuntersuchungen seitens eines Extrakt-Lieferanten wurden wir informiert, dass in den genannten Chargen des Arzneimittels Valeriana Hevert Beruhigungsdragees (Baldrianwurzel-, Melissenblätter-, Passions­blumenkraut-Trockenextrakt), 50 und 100 Stück (PZN 00761940, 00761957), Passionsblumenkraut-Trockenextrakt mit erhöhter Aflatoxin-Belastung eingesetzt wurde. Untersuchungen des Fertigarzneimittels ergaben keine Überschreitung der Grenzwerte, so dass nach derzeitigem Kenntnisstand keine akute Gesundheitsgefahr zu erwarten ist. Um aber potenzielle Risiken auszuschließen, rufen wir die betroffenen Chargen vorsorglich aus dem Handel zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zum Umtausch an folgende Herstelleranschrift (Portokosten werden erstattet): Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherwiese 1 55569 Nußbaum.«