In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825		22.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heinrich Klenk		 Produkt:
Rhizoma Curcumae longae concis Ph.Eur., 100 g, 200 g und 1000 g
Datum:
10.12.2021		 PZN:
10389884, 10389890, 10389909

Rhizoma Curcumae longae concis Ph.Eur.
100 g, 200 g und 1000 g
Ch.-B.: 6741 B 200730-01, 6741 B 210325-01

Die Firma Heinrich Klenk GmbH & Co. KG, 97525 Schwebheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe der Abpackungen folgender Rezepturdrogen: Rhizoma Curcumae longae concis, 100 g, 200 g und 1000 g (PZN 10389884, 10389890 und 10389909), der genannten Chargen.
Der Grund für die Rückgabe ist der Nachweis von Ethylenoxid (incl. dessen Abbauprodukt 2-Chlorethanol) in zur Analytik eingesandten Proben. Die analytischen Befunde zeigen eine geringfügige, jedoch abgesicherte Überschreitung des ETO Grenzwertes.
Wir fühlen uns deshalb verpflichtet die beiden Chargen zurückzurufen.
Die Rückgabe wird erbeten an die Herstelleradresse (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

Heinrich Klenk GmbH & CO KG
Aschenhof 35
97525 Schwebheim.“