In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm GmbH		 Produkt:
Oxytocin, diverse		 Wirkstoff:
Oxytocin
Datum:
24.02.2015		 PZN:
03119084, 03119090
Betroffene Chargen:
Oxytocin 3 I.E. Carino Injektions­lösung, 10 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 1213276, 1237841, 1302307 und 1318647 Oxytocin 10 I.E. Carino Injektions­lösung, 10 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 1237842 und 1318643

Bei den Produkten Oxytocin 3 I.E. Carino und Oxytocin 10 I.E. Carino Injektionslösung, je 10 Ampullen (PZN 03119084 und 03119090) wurden wegen Aufgabe des Vertriebs dieser Produkte die laufenden Stabilitätsuntersuchungen nicht mehr weitergeführt. Die genannten Chargen werden vorsorglich und auf freiwilliger Basis zurückgerufen, um damit jegliches Risiko zu vermeiden. Nach derzeitigem Kenntnisstand besteht kein Arzneimittelrisiko. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte frankiert und ungekühlt zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Retourenadresse: SK Pharma Logistics GmbH Röntgenstraße 13 32052 Herford.