In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Riemser Pharma GmbH		 Produkt:
Rekawan Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
24.01.2018		 PZN:
02297286, 09672669, 03278368, 03297673
Betroffene Chargen:
Rekawan Filmtabletten 1000 mg, 50 Filmtabletten: Ch.-B.: 001587, 002588, 003589, 004007, 005031, 006032, 007218, 008219, 152634, 153321
Rekawan Filmtabletten 1000 mg, 100 Filmtabletten: Ch.-B.: 001084, 003086, 004198, 005199, 006265, 007266, 008347, 009434, 010503, 011513, 012810, 013811, 014896, 015897, 016574, 017639, 152634, 153321
Rekawan Kapseln retard 600 mg, 50 und 10x50 Hartkapseln: Ch.-B.: 604041, 612081

Aufgrund des Inkrafttretens der ICH Q3D-Leitlinien entsprechen die Rekawan (Kaliumchlorid) 1000 mg, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 02297286 und 09672669) und Rekawan retard 600 mg, 50 und 10x50 Hartkapseln (PZN 03278368 und 03297673), nicht mehr den geforderten Qualitätsstandards. Deshalb rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.


Direkt bezogene Klinikware kann an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Rhenus SE & Co. KG

Retourenabteilung

Berliner Straße 8

16727 Velten.