In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Inopha GmbH		 Produkt:
Zarzio, »Inopha«, 5 Fertigspritzen, diverse		 Wirkstoff:
Filgrastim
Datum:
09.01.2018		 PZN:
12566936, 12566942
Betroffene Chargen:
Zarzio 30 Mio Einheiten, »Inopha«, 5 Fertigspritzen, Ch.-B.: GD6521, GF7838, FP0920
Zarzio 48 Mio Einheiten, »Inopha«, 5 Fertigspritzen, Ch.-B.: FW6113, GP1163, GR7686, GU7059


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlender Hinweis »verschreibungspflichtig«) rufen wir die genannten Chargen des Produktes Zarzio, parallel vertrieben durch die Inopha GmbH, zurück. Die Inopha GmbH bittet Sie, eventuell noch vorhandene Bestände der Arzneimittel Zarzio (Filgrastim) 30 Mio E./0,5 ml und 48 Mio E./0,5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze, je 5 Stück (PZN 12566936 und 12566942), mit den genannten Chargen unverzüglich an uns zurückzugeben. Bitte kontaktieren Sie Inopha GmbH zum Zwecke der Abwicklung unter Telefon: 03378 5175 0 oder Fax: 03378 5175 90. Bitte nehmen Sie keine eigenständige Rücksendung vor, wir  werden eine Abholung beauftragen.