In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Ultiva | Remifentanil | Aspen Germany | 06.11.2024 | |
| Chargenrückruf | Bendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mg | Calciumfolinat | Bendalis | 01488191 | 01.11.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Artesunate Amivas | Artesunat | Amivas | 01.11.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vaborem® | Meropenem-Vaborbactam | Berlin-Chemie | 01.11.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyloy™ | Zolbetuximab | Astellas Pharma | 01.11.2024 | |
| Chargenrückruf | Pramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg Retardtabletten | Pramipexol | neuraxpharm Arzneimittel | 12419879 | 01.11.2024 |
| Chargenrückruf | Fosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Fosfomycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 18167551 | 31.10.2024 |
| Chargenrückruf | Pregabalin-neuraxpharm® | Pregabalin | neuraxpharm Arzneimittel | 11031340 11606361 11031469 11031558 | 28.10.2024 |
| Chargenrückruf | Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 Stück | Zonisamid | Glenmark Arzneimittel | 11127749 | 28.10.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 24.10.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 01.03.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K | 01.03.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Minimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern | 01.03.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | EU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen | 16.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Korrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015 | 16.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Seife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden | 09.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015 | 02.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Topische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge | 02.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen | 02.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen | 28.01.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
| Markteinführung in D: 01.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
|
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg