In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Natriumchlorid 5,85 % Braun 100 ml, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
02.11.2016		 PZN:
06965000
Betroffene Ch.-B.: 140958091, 142538091 und 143748091

Im Rahmen interner Qualitätskontrollen wurde bei der Untersuchung von Rückstellmustern vereinzelt beginnende Partikelbildung im Rahmen der Laufzeit in dem genannten Infusionslösungskonzentrat festgestellt. Es liegt uns bislang keine Meldung über eine Patientengefährdung vor, die im Zusammenhang mit dieser Beobachtung steht. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns dazu entschieden, die möglicherweise betroffenen Chargen von Natriumchlorid 5,85 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20x100 ml Durchstechflaschen (PZN 06965000), zurückzurufen. Wir bitten Sie, eventuelle Bestände von Chargen des genannten Artikels nicht mehr zu verwenden und direkt an uns zurück zu senden. Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte setzen Sie
sich zur Rückgabe der Ware mit unse­ren Mitarbeitern des Reklamations­managements unter der Rufnummer 05661 713627 in Verbindung. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlich­keiten bitten wir um Entschuldigung.