In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 501-510 von 3114.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Taxotere, Infusionslösungskonzentrat, diverse		 Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
19.04.2016		 PZN:
05859388, 05875631, 05859394, 05875648
Betroffene Chargen:
Taxotere 20 mg/1 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F218A
Taxotere 20 mg/1 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F189A, 5F189A/A, 5F218A und 5F223A
Taxotere 80 mg/4 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A
Taxotere 80 mg/4 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A

Hiermit rufen wir vorsorglich die genannten Chargen Taxotere 20 mg/1 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859388 und 05875631), sowie Taxotere 80 mg/4 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859394 und 05875648), zurück, da in den Chargen wenige, einzelne Durchstechflaschen enthalten sein könnten, die auf Grund eines Softwarefehlers an der Abfüllanlage die Spezifikation des Fertigarzneimittels nicht vollständig erfüllen. Dieses könnte bei einigen wenigen Vials dieser Chargen aufgrund der Verdunstung von Lösungsmittel zu einer geringfügigen Konzentrationserhöhung geführt haben. Der Wirkstoffgehalt der einzelnen Durchstechflasche entspricht der Deklaration und der Produktspezifikation. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Sanofi-Aventis Deutschland GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Adresse:

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main.