In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 501-510 von 3036.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836		31.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Taxotere, Infusionslösungskonzentrat, diverse		 Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
19.04.2016		 PZN:
05859388, 05875631, 05859394, 05875648
Betroffene Chargen:
Taxotere 20 mg/1 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F218A
Taxotere 20 mg/1 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F189A, 5F189A/A, 5F218A und 5F223A
Taxotere 80 mg/4 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A
Taxotere 80 mg/4 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A

Hiermit rufen wir vorsorglich die genannten Chargen Taxotere 20 mg/1 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859388 und 05875631), sowie Taxotere 80 mg/4 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859394 und 05875648), zurück, da in den Chargen wenige, einzelne Durchstechflaschen enthalten sein könnten, die auf Grund eines Softwarefehlers an der Abfüllanlage die Spezifikation des Fertigarzneimittels nicht vollständig erfüllen. Dieses könnte bei einigen wenigen Vials dieser Chargen aufgrund der Verdunstung von Lösungsmittel zu einer geringfügigen Konzentrationserhöhung geführt haben. Der Wirkstoffgehalt der einzelnen Durchstechflasche entspricht der Deklaration und der Produktspezifikation. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Sanofi-Aventis Deutschland GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Adresse:

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main.