In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063949
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14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
Infectocef 500 Saft, diverse		 Wirkstoff:
Cefaclor
Datum:
19.01.2016		 PZN:
04834512, 04834529, 04046370
Betroffene Chargen:
Infectocef 500 Saft, 50 ml, Ch.-B.: P011404.1, P041414.1, P091423.1
Infectocef 500 Saft, 75 ml, Ch.-B.: P011402.1, P011403.1, P011405.1, P011408.1, P011409.1, P021411.1, P021412.1, P041415.1, P041417.1, P081419.1, P081420.1, P081421.1, P081422.1
Infectocef 500 Saft, 2 x 75 ml, Ch.-B.: P011401.1, P011406.1, P011407.1, P021410.1, P021413.1, P041416.1, P081419.1, P081420.1, P081421.1

Aktuelle Ergebnisse aus den Stabilitätsanalysen zeigen, dass bei den genannten Chargen des Präparates Infectocef 500 Saft (Cefaclor), 50 ml, 75 ml und 2x75 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 04834512, 04834529 und 04046370), nicht auszuschließen ist, dass der Mindestwirkstoffgehalt über die Gesamtlaufzeit von 2 Jahren geringfügig unterschritten wird. Medizinische Bedenken bestehen nicht. Vorsorglich ziehen wir alle genannten Chargen zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, alle bei Ihnen befindlichen Packungen anhand ihrer Chargenbezeichnung zu überprüfen und betroffene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.