In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
Infectocef 500 Saft, diverse		 Wirkstoff:
Cefaclor
Datum:
19.01.2016		 PZN:
04834512, 04834529, 04046370
Betroffene Chargen:
Infectocef 500 Saft, 50 ml, Ch.-B.: P011404.1, P041414.1, P091423.1
Infectocef 500 Saft, 75 ml, Ch.-B.: P011402.1, P011403.1, P011405.1, P011408.1, P011409.1, P021411.1, P021412.1, P041415.1, P041417.1, P081419.1, P081420.1, P081421.1, P081422.1
Infectocef 500 Saft, 2 x 75 ml, Ch.-B.: P011401.1, P011406.1, P011407.1, P021410.1, P021413.1, P041416.1, P081419.1, P081420.1, P081421.1

Aktuelle Ergebnisse aus den Stabilitätsanalysen zeigen, dass bei den genannten Chargen des Präparates Infectocef 500 Saft (Cefaclor), 50 ml, 75 ml und 2x75 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 04834512, 04834529 und 04046370), nicht auszuschließen ist, dass der Mindestwirkstoffgehalt über die Gesamtlaufzeit von 2 Jahren geringfügig unterschritten wird. Medizinische Bedenken bestehen nicht. Vorsorglich ziehen wir alle genannten Chargen zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, alle bei Ihnen befindlichen Packungen anhand ihrer Chargenbezeichnung zu überprüfen und betroffene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.