In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm®Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel04917385
04917391
01322622
01359134		24.02.2023
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
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Herstellerinformation

Glucomen LX Sensor Teststreifen: Bedingungen für die Handhabung und Lagerung

Hersteller:
A. Menarini Diagnostics		 Produkt:
Glucomen LX Sensor Teststreifen
Datum:
08.12.2015

AMK / Die Firma A. Menarini Diagnostics informiert durch einen auf der Homepage des BfArM veröffentlichten Informationsbrief über die Aktualisierung der Gebrauchsinformation für GlucoMen® LX Sensor Teststreifen.


Einflüsse während der Lagerung der Teststreifen sind der Firma zufolge für ungenaue Messergebnisse des Blutzuckermessgeräts GlucoMen® LX Plus verantwortlich. Demnach kann es bei Verwendung von Teststreifen, welche unverschlossen in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit aufbewahrt wurden, zur Messung fälschlicherweise erhöhter Werte kommen. Die Teststreifen sollten daher immer im Originalbehälter aufbewahrt werden. Zudem sollte darauf geachtet werden, dass dieser nach der Entnahme sofort wieder fest verschlossen wird. Außerdem wird empfohlen, den Ablaufmonat beim ersten Öffnen auf dem Behälter zu vermerken.

 

Werden unerwartete Werte gemessen, soll die Messung mit einem neuen Teststreifen wiederholt werden. Bestehen weiterhin Zweifel an der Korrektheit der Werte, soll vor der Ergreifung weiterer Maßnahmen ein Arzt aufgesucht werden. /


Quellen

  • A. Menarini Diagnostics; Sicherheitsinformation zum Produkt GlucoMen® LX Sensor – aktualisierte Gebrauchsanweisung. www.bfarm.de  --> Medizinprodukte --> Maßnahmen von Her­stellern (30. November 2015)