In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Aristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten | Dienogest, Ethinylestradiol | Aristo Pharma | 09421967 | 05.08.2024 |
| Chargenrückruf | Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück | Asenapin | Organon Healthcare | 07728207 07728242 | 05.08.2024 |
| Chargenrückruf | Folsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung | Folsäure | Pascoe Pharmazeutische Präparate | 11155763 11155786 | 05.08.2024 |
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 05.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Ocaliva | ▼, Obeticholsäure | Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland | 01.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Metalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente Tabletten | Penicillamin | AMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik | 01.08.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryzneuta® | Efbemalenograstim alfa | Apogepha | 01.08.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filspari® | Sparsentan | CSL Vifor | 01.08.2024 | |
| Chargenrückruf | Reisetabletten Sanavita 50 mg Tabletten | Dimenhydrinat | Sanavita Pharmaceuticals | 14416371 | 31.07.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 | Atomoxetin | 1 A Pharma | 14352211 14352234 14352240 14352292 14352435 14352441 14352458 14352470 14352487 14352493 14352464 14352501 14352518 14352694 | 31.07.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Topische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge | 02.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen | 02.02.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen | 28.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015 | 12.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen | 08.12.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen | 01.12.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich | 24.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen | 24.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 24.11.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |