In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 501-510 von 3575.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
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07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Zu Seite:

Chargenrückruf

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Gedeon Richter Pharma GmbH		 Produkt:
Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, 		Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
01.07.2026		 PZN:
20041975, 20041981, 20041969

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EA25002

Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EC25003

Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 17EB25001

Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten Sie darüber informieren, dass die genannten Chargen unseres Präparates Usymro® derzeit vorsorglich auf Großhandelsebene zurückgerufen werden.

Diese Maßnahme erfolgt aufgrund der Änderung des EU-GMP-Konformitätsstatus der Produktionsstätte von Bio-Thera Solutions Ltd. infolge der Ergebnisse einer EMA-Inspektion. Infolgedessen ist die Grundlage für die Chargenzertifizierung und -freigabe in der EU derzeit nicht mehr gegeben.

Bislang gibt es bei den genannten Chargen keine Hinweise auf Abweichungen der Produktspezifikationen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.

Nach unserem Kenntnisstand befindet sich keine Ware mehr in Apotheken.

Vorsorglich bitten wir Sie dennoch, Ihren Bestand zu überprüfen. Sollten sich wider Erwarten einzelne Packungen der genannten Chargen Usymro® (Ustekinumab) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041975), Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041981), sowie Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 20041969), in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, zur weiteren Abstimmung hinsichtlich der Rücksendung direkt mit unserem Service Center Kontakt aufzunehmen.

Kontakt Service Center: Gedeon Richter Pharma GmbH
E-Mail: verkauf@gedeonrichter.de
Telefon: 06196 76661 22.“