In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Cancernova GmbH Onkologische Arzneimittel		 Produkt:
Herceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel		 Wirkstoff:
Trastuzumab
Datum:
13.10.2015		 PZN:
09726224
Betroffene Ch.-B.: H4459B02 und H4524H01

Von der Firma Roche Pharma AG erhielten wir die Mitteilung, dass für die genannten Chargen ein Fälschungsverdacht bestätigt wurde. Wirkstoffanalysen von unter Fälschungsverdacht stehenden Packungen dieser Chargen haben keine Abweichungen von den Spezifikationen ergeben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Herceptin 150 mg (Trastuzumab), 1 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 09726224), zurück. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen sofort zu separieren. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende
Firmenadresse:


Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna.