In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836		31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237		30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
medac GmbH		 Produkt:
Topotecan medac 2 mg / 4 mg, Inf.lsg.konz., 1 Stück		 Wirkstoff:
Topotecan
Datum:
22.09.2015		 PZN:
09123750, 09123767
Betroffene Ch.-B.: E130890C, E130890E, E130890I, E130890K, F130461C 2 mg 1 mg/ml
Betroffene Ch.-B.: C130888A, C130888C, C130888D, L120909A 4 mg 1 mg/ml

Im Rahmen der routinemäßigen Überprüfung der Sterilabfüllungsanlage bei einem Hersteller der medac GmbH wurde einer der durchgeführten Tests nicht bestanden. Bei den genannten Chargen der Arzneimittel Topotecan medac 2 mg 1 mg/ml, 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 09123750), und Topotecan medac 4 mg 1 mg/ml, 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 09123767), kann deshalb die Sterilität nicht gewährleistet werden. Wir rufen die betroffenen Chargen aus Sicher­heitsgründen vorsorglich zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lager­bestände und Rückmeldung an unsere Service-Abteilung unter der Telefonnummer 04103 8006 111. Die Ware wird von uns abgeholt und Sie erhalten eine Gutschrift oder entsprechenden Ersatz.