In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 501-510 von 3444.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288
03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
14244007
14244013
14244036
14244065
14244071
14244177
01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
16397985
16397991
16398022
16398039
16398045
28.06.2024
Zeige Ergebnisse 501-510 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln: möglicherweise fehlende 125 mg Kapseln im Sachet bei einigen Chargen

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH
Datum:
11.02.2025
AMK / Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, der Regierung von Oberbayern über potenziell fehlende 125 mg Kapseln bei dem Arzneimittel Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln der Chargen 1403997, 1403998 und 1403999 (1). Das Antiemetikum wird zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt. Das Arzneimittel wird über drei Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet. Die 125 mg Kapsel wird am Tag eins eingenommen und die 80 mg Kapseln an den Tagen zwei und drei. Das in der Verpackung enthaltene Sachet umfasst einen Einzelblister mit einer 125 mg Kapsel und einen Doppelblister mit zwei 80 mg Kapseln. Bei den genannten Chargen wurden fehlende 125 mg Kapseln reklamiert. Auch die AMK erhielt vier gleichlautende Meldungen aus Apotheken. Die Firma bittet nun darum, die Packungen bei der Abgabe zu öffnen und durch Sicht- oder Tastkontrolle zu prüfen, ob alle Blisternäpfe befüllt sind. Ein Chargenrückruf ist laut Firma nicht vorgesehen (2). Bei unvollständiger Befüllung können betroffene Packung reklamiert werden. Kontaktdaten der Firma sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet die Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Aprepitant-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (5. Februar 2025) 2) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (10. Februar 2025)