Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 Stück	Tiaprid	EurimPharm Arzneimittel	07422804	26.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 Filmtabletten	Vigabatrin	CC Pharma	03565814 03565866	26.07.2023
Chargenrückruf	Lactuflor, 1000 ml Lösung zum Einnehmen	Lactulose	MIP Pharma	03512048	24.07.2023
Rückrufe allgemein	Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	11536815 11536821 11536838 11536844 11536850 11536867 11536910 11536927 11536933 11536991 11537016 11537022 11537074 11537080 11537097	24.07.2023
Chargenrückruf	Oncofolic® 400 mg / 500 mg / 900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 Stück	Folinsäure	medac	04373896 02406775 02406835	21.07.2023
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 Stück	Vigabatrin	2care4	14300869 14300852	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 Stück	Vigabatrin	Allomedic	16363302 16363319	20.07.2023
Rote-Hand-Briefe	L-Thyroxin Aristo	L-Thyroxin	Aristo Pharma		17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 2015	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ulipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	CSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Langzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	PRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Apotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden	24.02.2015
Information der Institutionen und Behörden	PRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin	17.02.2015
Information der Institutionen und Behörden	Korrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht	10.02.2015

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen: Lieferengpass bis voraussichtlich zweite Jahreshälfte 2025


Datum: 08.11.2024

AMK / Die Firmen pharmaand GmbH und pharma& informieren in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen temporären Lieferengpass bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen, der voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 andauern wird. Der Engpass ist laut Firma auf eine gestiegene Gesamtnachfrage zurückzuführen.

Pegyliertes Interferon alfa-2a ist zugelassen zur Behandlung von chronischer Hepatitis B und C bei Erwachsenen und Kindern sowie zur Behandlung von Polycythaemia vera und essenzieller Thrombozythämie bei Erwachsenen.

Bis zur Normalisierung der Versorgung wird empfohlen, keine neuen Patienten mit Pegasys zu behandeln. Die vorhandenen Bestände sollen nur zur Fortführung bestehender Therapien genutzt werden. Falls Pegasys® für derzeit behandelte Patienten nicht verfügbar ist, sollten alternative Therapieoptionen in Erwägung gezogen werden.

Vorräte sollten stets im Kühlschrank gelagert werden. Weiterhin sollte darauf geachtet werden, jeweils die am besten geeignete Stärke zu verwenden, um einen unnötigen Verwurf zu vermeiden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem bestehenden Lieferengpass von Pegasys® sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Pharmaand GmbH über die aktuelle Versorgungslage beim Arzneimittel Pegasys® Lösung zur Injektion in Fertigspritzen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 7. November 2024)