In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
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Rückrufe allgemein

Symbio® detox, 30 Stück, Pulver, SymbioVag®, 10 Vaginalsuppositorien, SymbioVag® Lactat, 10 Vaginalsuppositorien

Hersteller:
SymbioPharm GmbH		 Produkt:
Symbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® Lactat
Datum:
31.01.2023		 PZN:
10280242, 01679092, 16224836

Symbio® detox
30 Stück, Pulver
Alle Chargen


SymbioVag®
10 Vaginalsuppositorien
Alle Chargen


SymbioVag® Lactat
10 Vaginalsuppositorien
Alle Chargen


Die Firma SymbioPharm GmbH, 35745 Herborn, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund regulatorischer Änderungen stellt die SymbioPharm GmbH mit Wirkung zum 15. Februar 2023 den Vertrieb der Medizinprodukte Symbio® detox, 30 Stück, Pulver (PZN 10280242), sowie der beiden probiotischen Vaginalsuppositorien SymbioVag®, 10 Stück (PZN 01679092), und SymbioVag® Lactat, 10 Stück (PZN 16224836), ein.


Alle drei genannten Medizinprodukte können derzeit – laut vorliegender EU-Konformitätsbescheinigung – bis 17. Februar 2023 ohne Bedenken in den Verkehr gebracht werden. Die EU-Konformitätsbescheinigung ist bis zum 18. Februar 2023 gültig. Alle Kunden können die erworbenen Medizinprodukte bis zum Ende des Haltbarkeitsdatums bedenkenlos nutzen.


Produkte, die sich ab 18. Februar noch im Handel befinden, werden zurückgenommen. Dabei folgt der Retourenweg dem Bestellweg: Apotheken, die im Großhandel bestellt haben, senden die Ware bitte an ihren Großhändler zurück. Alle Großhändler sind über diesen Rückruf informiert.


Apotheken, die direkt bei der SymbioPharm bestellt haben, senden ihre Retoure bitte frankiert an:


SymbioPharm GmbH
Retourenabteilung
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn.


Zur Erstattung legen Sie bitte jeder Retoure eine Kopie des Lieferscheins bei. Auf Wunsch wird auch das Porto erstattet. Für Rückfragen steht Ihnen die Retourenabteilung der SymbioPharm GmbH zur Verfügung: Tel.: 02772 981 333, E-Mail: versand@symbiopharm.de.“