In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH		 Produkt:
Daiichi Sankyo, Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen, diverse		 Wirkstoff:
Cefpo­doxim
Datum:
23.09.2014		 PZN:
04765550, 04644622, 04882698, 04882706
Orelox Junior, 50 und 100 ml, Saft, Ch.-B.: 3C83C, 3DR1F, 3DR3C, 3EW8A, 3GJ5D, 3GJ6C, 3HO1C Podomexef, 50 und 100 ml, Trockensaft, Ch.-B.: 3A17C, 3EU9A, 3EW8C, 3HO1A, 4AL4G Die Firma Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei den genannten Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen hat das BfArM eine neue Dosierhilfe zur genaueren Dosierung (Dosierspritze zur Dosierung nach Körpergewicht) genehmigt. Packungen mit der neuen Dosierhilfe sind ab sofort verfügbar. Um Verwechslungen zu vermeiden, ruft die Firma freiwillig alle Chargen der Präparate Orelox Junior (Cefpo­doxim) 40 mg/5 ml, 50 und 100 ml Saft (PZN 04765550, 04644622) und Podomexef (Cefpodoxim) 40 mg/5 ml, 50 und 100 ml Trockensaft (PZN 04882698, 04882706), mit der alten Dosierhilfe (Dosierlöffel) zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«