Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rayvow	Lasmiditan	Lilly	17363557 17363586 17363592 17363646	01.03.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lupkynis	Voclosporin	Otsuka Pharma	18064383	01.03.2023
Rote-Hand-Briefe	Cystagon	Mercaptamin	Recordati Rare Diseases SARL		28.02.2023
Chargenrückruf	Relvar Ellipta	Fluticasonfuroat / Vilanterol		02360754	28.02.2023
Chargenrückruf	Micardis Plus 80 mg / 25 mg Tabletten	Telmisartan / Hydrochlorothiazid	Pharma Gerke	00539779 06063361	27.02.2023
Chargenrückruf	Fraxiparine® 0,2	Nadroparin	Viatris Healthcare	07618571	24.02.2023
Chargenrückruf	Haloperidol-neuraxpharm®	Haloperidol	neuraxpharm Arzneimittel	04917385 04917391 01322622 01359134	24.02.2023
Herstellerinformation	Fasturtec®	Rasburicase	Sanofi-Aventis Deutschland		23.02.2023
Chargenrückruf	SmofKabiven zentral		axicorp Pharma B.V.	13501270 13501287	20.02.2023
Chargenrückruf	Calciretard	Calcium	Köhler Pharma	00544645 02701735 02701758	20.02.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen	09.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Ivabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung	02.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung	02.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers	18.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Tecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)	18.11.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Glenmark Arzneimittel	Produkt: Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Wirkstoff: Paricalcitol
Datum: 19.01.2022	PZN: 10918957, 10918986

Pasonican 1 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B1519, B1946, B2674, B4092

Pasonican 2 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B2740, B4091

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, die gennannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Pasonican (Paricalcitol) 1 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918957), und Pasonican 2 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918986), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei zwei Chargen für den Parameter „Gehalt“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf chargenspezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung eventueller Bestände der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.