Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Peritrast		Dr. Franz Köhler Chemie		19.07.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann	Atomoxetin Heumann	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063872 14063889 14063895 14063903 14063926 14063932 14063949 14063955 14063984 14063990 14064009 14064015 14064038	19.07.2024
Chargenrückruf	Piroxicam AL 10	Piroxicam	Aliud Pharma	04981963 04981986	18.07.2024
Rote-Hand-Briefe					18.07.2024
Herstellerinformation	Novaminsulfon	Metamizol	Zentiva Pharma		18.07.2024
Chargenrückruf	Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg H	Atomoxetin	1 A Pharma	14352228 14352240 14352464	16.07.2024
Chargenrückruf	Flanamox 500 mg Hartkapseln	Amoxicillin, Flucloxacillin	Dr. August Wolff Arzneimittel	07321813	16.07.2024
Herstellerinformation			B. Braun Melsungen		15.07.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg Hartkapse	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14244007 14244059 14244065 14244088 14244160 14244177 14244183 14244208 14244243	15.07.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmar	Atomoxetin	Glenmark Arzneimittel	15211464 15211470 15211487 15211493 15211501 15211518 15211524 15211553 15211582	15.07.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen	02.02.2016
Information der Institutionen und Behörden	Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen	28.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015	12.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen	08.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen	01.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen	17.11.2015

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München	Produkt: Staphylex® Injektion, 250 mg, 500 mg und 1 g, jeweils 10 Stück, PII , Staphylex® Infusion 2 g, 5 Stück, PII	Wirkstoff: Flucloxacillin
Datum: 10.03.2020	PZN: 08630479, 08630485, 08630491, 08630516

Betroffene Chargen:

Staphylex® Injektion 250 mg
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X04HJ

Staphylex® Injektion 500 mg
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X15HY, 8A02HY

Staphylex® Injektion 1 g
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 8B41HH, 8B43HH

Staphylex® Infusion 2 g
5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X30HK, 8A01HK, 8A02HK, 8A03HK

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 12. Oktober 2017 (EMA/PRAC/662561/2017) empfohlen wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen Staphylex® (Flucloxacillin) Injektion 250 mg, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630479), Staphylex® Injektion 500 mg, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630485), Staphylex® Injektion 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630491), und Staphylex® Infusion 2 g, 5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630516), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.