Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hemgenix®	Etranacogen Dezaparvovec	CSL Behring	18049662	01.05.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynlonta®	Loncastuximab tesirin	Sobi	18423652	01.05.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ebvallo®	Tabelecleucel	Pierre Fabre		01.05.2023
Chargenrückruf	Atropinsulfat		Caesar & Loretz		25.04.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		24.04.2023
Rote-Hand-Briefe	Simulect®	Basiliximab	Novartis Pharma		21.04.2023
Chargenrückruf	Inzolen® Injektions- / Infusionslösung	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	02298392	18.04.2023
Rückrufe allgemein	Caramlo®	Candesartancilexetil / Amlodipinbesilat	Apontis Pharma Deutschland	10542073 15815110 10542044	17.04.2023
Chargenrückruf			Sanum-Kehlbeck		14.04.2023
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		12.04.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht	20.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Notfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben	13.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen	09.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Ivabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung	02.12.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Maco Pharma International GmbH	Produkt: Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml, Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, Easyflex+ Isot. NaCl-Lösung ha
Datum: 18.04.2019	PZN: 06919046, 06919017, 06919023, 06918957, 06918963, 06918905, 06918934, 06918940

Betroffene Chargen:

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17K06B, 18B13A

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17I15B, 18E28A, 18F20A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17G06A, 17G20D, 17J25B, 18B18A, 18E25A, 18F25A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17F13A, 17G04A, 17H22B, 17K15B, 18A21A, 18B05A, 18C07C, 18E18B, 18E24B, 18F28A

Dieser Chargenrückruf wurde initiiert auf Grund von Metallpartikeln, die in Macopharma-Infusionsbeuteln gefunden wurden. Die aufgeführten Chargen wurden auf der gleichen Produktionslinie hergestellt wie die betroffenen Infusionsbeutel und werden daher als vorbeugende Maßnahme zurückgerufen.

Sollten Sie von den genannten Chargen Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml und Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06919046, 06919017 und 06919023), Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, und Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06918957, 06918963, 06918905, 06918934 und 06918940), Packungen auf Lager haben, bittet der Hersteller Sie darum, diese an die aufgeführten Kontaktdaten unter Angabe der PZN, Charge und Stückzahl zurück zu melden:
Fax 06103 900820 oder E-Mail: qualityassurance@macopharma.de.
Im Falle einer positiven Rückmeldung wird sich der Hersteller mit Ihnen in Verbindung setzen und das weitere Vorgehen einleiten. Für weitere Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 06103 900874 zur Verfügung.