In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044
17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH
Produkt:
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 40 mg/20 mg, 50 Retardtabletten
Wirkstoff:
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl
Datum:
24.04.2018
PZN:
12456455
Betroffene Ch.-B.: 72202

Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers der Blister rufen wir die genannte Charge Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 40 mg/20 mg, 50 Retardtabletten (PZN 12456455), zurück. Der Fehler betrifft die Kennzeichnung der Stärke (Beschriftung des Blisters: 20 mg/10 mg anstelle von 40 mg/20 mg). Die enthaltenen Retardtabletten stimmen mit den Angaben der Faltschachtel überein. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Packungen der betroffenen Charge vor Ort gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz zu vernichten. Gegen Einsendung einer Kopie der BtM-Vernichtungserklärung erhalten Sie im Anschluss eine Gutschrift. Bitte senden Sie die Kopie per Fax an die Faxnummer 0800 7488120.