In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Gabapentin
Datum:
10.10.2017		 PZN:
11090880, 11090897
Betroffene Ch.-B.: 6KL0053, 6ML0011 und 7AL0048


Vom pharmazeutischen Großhandel und von Apotheken erhielten wir Nachfragen bezüglich der chargenbezogenen unterschiedlichen Lagerungsbedingungen bei dem Produkt GabaLiquid GeriaSan (Gabapentin) 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 11090880 und 11090897). Bei den genannten Chargen könnte es bei der versehentlichen Kühllagerung zum Ausfall der Konservierungsmittel kommen. Aus diesem Grund möchten wir darauf hinweisen, dass die betroffenen Chargen weiterhin bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C, nicht im Kühlschrank oder einfrieren) zu lagern sind. Wir bitten um Überprüfung Ihres Bestandes bezüglich fälschlicherweise kühl gelagerter Packungen mit den genannten Chargen und Rücksendung an den pharmazeutischen Großhandel. Die Ware wird Ihnen erstattet. Wir möchten darauf hinweisen, dass aufgrund einer Änderung der Galenik neuere Chargen (mit einem Verfalldatum von mindestens 11/2018) bereits seit dem 16. August 2017 im Markt zur Verfügung stehen, für die eine Kühllagerung (2 – 8 °C) vorgesehen ist. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95-8440.«