In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.		 Produkt:
Temozolomide Sun, diverse		 Wirkstoff:
Temozolomid
Datum:
07.03.2017		 PZN:
09282000, 09282023
Betroffene Chargen:
Temozolomide Sun 140 mg, 5 Hartkapseln, Ch.-B.: JKR4097B
Temozolomide Sun 180 mg, 5 Hartkapseln, Ch.-B.: JKR4098A, JKR4098E

Bei den genannten Chargen von Temozolomide Sun (Temozolomid) 140 mg, 5 Hartkapseln (PZN 09282000), und Temozolomide Sun 180 mg, 5 Hartkapseln (PZN 09282023), können einzelne zerbrochene Kapseln in der Braunglasflasche vorliegen. Aus Gründen des vorbeugenden Patientenschutzes bitten wir um vorsorgliche Überprüfung Ihrer Warenbestände. Sollte sich von außen sichtbares loses Pulver in Flaschen der genannten Chargen befinden, senden Sie die betreffende Packung an folgende Adresse:

 

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Luitpoldstraße 1

85276 Pfaffenhofen

 

Warenwert und Porto werden selbstverständlich erstattet. Transportbehälter sind als Zytostatika zu kennzeichnen. Wenn Sie Fragen hierzu haben, erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0214 40399194.