In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537016
11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
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Herstellerinformation

Lieferdiskrepanz bei Mimpara (Cinacalcet), 30 mg, Filmtabletten festgestellt

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Mimpara 30 mg		 Wirkstoff:
Cinacalcet
Datum:
17.08.2016		 PZN:
00619136

AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine Lieferdiskrepanz von 75 Packungen Mimpara 30 mg (Cinacalcet), 28 Filmtabletten (PZN 00619136) mit der Chargenbezeichnung 1064255. Die Diskrepanz wurde im Rahmen einer Arzneimittellieferung an einen Kunden im Raum Mannheim Ende Mai 2016 festgestellt. Die andauernden Untersuchungen haben bislang keinen Aufschluss über den Verbleib der vermissten Ware ergeben.


Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die vermissten Packungen über illegale Distributionskanäle angeboten wurden oder zukünftig angeboten werden. Für Produkte der genannten Charge, welche Apotheken aktuell über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken.


Bei Hinweisen auf den Verbleib der Ware, Verdacht auf Manipulationen des Arzneimittels mit der genannten Charge oder Fragen wenden Sie sich bitte an die Amgen GmbH München (Abteilung für Produktqualität): Telefon 089 149096-1550 oder per E-Mail unter productquality.de@amgen.com. /


Quellen

  • Amgen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zur Information zum schnellstmöglichen Termin. (10. August 2016)