In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
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Herstellerinformation

Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Maßnahme zur Vorbeugung der Verwechslung von Sprühköpfen

Hersteller:
diverse		 Produkt:
Sprühköpfe für Fentanyl-haltige Nasensprays
Datum:
22.12.2015

AMK / Die AMK hatte vor der Verwechslung von Sprühköpfen gewarnt, die bei der patientenindividuellen Herstellung von Fentanyl-haltigen Nasensprays verwendet werden (1). Unter Beachtung des Risikos hatte sich die AMK beim Hersteller dafür eingesetzt, das Hubvolumen außen auf die Sprühköpfe drucken/prägen zu lassen. Nun kündigt die Firma Zscheile & Klinger GmbH, als ein Vertreiber der Sprühköpfe, die Einführung einer anderen Maßnahme zur Vorbeugung dieser Verwechselung an. 

Mit Nachricht vom 14. Dezember 2015 teilt das Unternehmen mit, dass noch vor Ablauf dieses Jahres die 0,05-ml-fördernden Sprühköpfe mit blauen Schutzkappen versehen werden würden. Die 0,14-ml-Sprühköpfe dagegen behielten weiterhin die farblosen Kappen. Ob diese Maßnahme zukünftig wirksam Verwechslungen verhindert, ist zu überprüfen. 

Die AMK bittet Apotheken, Verdachtsfälle zu (potentiellen) Verwechslungen zum Beispiel aufgrund einer look-alike-Problematik (auch bei Fertigarzneimitteln) zu melden, da diese, wie in diesem Fall, eine institutionsübergreifende Bedeutung haben können. /


Quellen

  1. AMK; Patientenindividuell hergestelltes Fen­tanyl-Nasenspray: Lookalike bei Sprühköpfen. Pharm. Ztg. 2015 (160) 48:114 
  2. Zscheile & Klinger GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu Fentanyl_pdf (14. Dezember 2015)