In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
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Herstellerinformation

Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten: fehlerhaftes Verfallsdatum

Hersteller:
Mylan Healthcare GmbH		 Produkt:
Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten		 Wirkstoff:
Betahistin
Datum:
08.12.2015		 PZN:
01289043

AMK / Die Firma Mylan Healthcare GmbH informierte die AMK darüber, dass bei Vasomotal (Betahistin) 24 mg, 100 Tabletten (PZN 01289043) mit der Chargenbezeichnung 637440, die Blister mit einem fehlerhaften Verfallsdatum bedruckt seien.

 

Laut Angaben der Firma trügen die Blister den Aufdruck 03/0218 statt 03/2018. Die Firma bittet nun die Apotheken um Kon­trolle der Ware und gegebenenfalls um Information der Patienten. Es gebe keine Auswirkung auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes, da kein längerer Verfall als der tatsächlich vorgesehene abgeleitet werden könne.

 

Das Vorgehen wurde mit der zuständigen Behörde abgestimmt. /


Quellen

  • Mylan Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der Pharmazeutischen Zeitung. (3. Dezember 2015)