In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm®Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel04917385
04917391
01322622
01359134		24.02.2023
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
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Diebstahl

Diebstahl von Botulinumtoxin-haltiger Arzneimittelpackung der Firma Galderma Laboratorium GmbH bei Logistikdienstleister

Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH		 Produkt:
Azzalure		 Wirkstoff:
Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A
Datum:
10.11.2015		 PZN:
05144608

Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40474 Düsseldorf, ist über einen Einbruch in dem Auslieferungsdepot der Spedition Thermomed GmbH in Berlin informiert worden. Dabei wurde nach aktuellem Ermittlungsstand eine Packung Azzalure® (Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A), Chargen-Nummer K14360, verwendbar bis 05/2017 (PZN 05144608), gestohlen. 

Die zuständige Überwachungsbehörde wurde bereits von der Firma Galderma informiert. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlene Botulinumtoxin-haltige Packung illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, werden die Apotheken um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Wir möchten Sie in diesem Zusammenhang darum bitten, Arzneimittel grundsätzlich nur bei autorisierten Pharmagroßhändlern oder per Direktvertrieb zu beziehen. 

Sollte Ihnen eine einzelne Packung des kühlpflichtigen Fertigarzneimittels Azzalure der genannten Charge ab dem 25. Oktober 2015 außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, sowie im Falle von Auffälligkeiten, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Galderma Laboratorium GmbH (24-Stunden-Kontakt-Telefonnummer 0211 58601 4253) oder an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu wenden. 


Quellen

  • Galderma Laboratorium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Presseinformation bezüglich gestohlener Ware (3. November 2015)