In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843		13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Ferring Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Bravelle 75 I.E.		 Wirkstoff:
Urofollitropin
Datum:
20.10.2015		 PZN:
04482639, 04482645, 04759785
Betroffene Chargen:
Bravelle 75 I.E., 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: K10935K/H01059L, K17336H/K01086K
Bravelle 75 I.E., 10 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H18072G/H01054F, K13513P/K01004K, K14414L/K01031D, K18203B/K01086K
Bravelle 75 I.E., 30 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H16999D/H01055C, H18072D/K01008E, K14414D/K01034E, L10973K/K01091L

Bei routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass die Stabilität des Arzneimittels Bravelle 75 I.E. (Urofollitropin), 5 , 10  und 30 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 04482639, 04482645, 04759785), nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:

 

PharmLog GmbH
Abteilung Retouren
Ferring Arzneimittel GmbH
Siemensstraße 1
59199 Bönen.