In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094		20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2026 – Engmaschige Kontrolle bei Umstellung empfohlen

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Eferox		 Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium
Datum:
27.07.2026
AMK / Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über die geänderte Hilfsstoffzusammensetzung von Eferox (Levothyroxin-Natrium) Tabletten ab voraussichtlich August 2026. Der Hilfsstoff Maisstärke wird ergänzt, um die Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels zu verbessern.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hypothyreose sowie bei Erkrankungen eingesetzt, die eine Suppression des TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) erfordern – unabhängig davon, ob sie mit einer Hypothyreose einhergehen.

Die Arzneimittelpackungen mit der neuen Eferox-Zusammensetzung wurden optisch angepasst, um sie von der bisherigen Zusammensetzung abzugrenzen. Laut Firma bleiben die Art der Einnahme und die (Routine-)Kontrolle durch den Arzt unverändert. Aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin sind beim Wechsel auf die neue Formulierung jedoch Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage möglich. Entsprechend werden engmaschige klinische und labordiagnostische Kontrollen empfohlen.

Patienten, die Tabletten der neuen Formulierung erstmalig erhalten, sollten bei der Abgabe eine Patienteninformation aushändigt werden. Diese kann über die AMK-Website sowie bei den von ABDATA hinterlegten Informationen abgerufen werden. Nähere Informationen mit vergleichenden Abbildungen der alten und neuen Packungsgestaltung können dem Informationsbrief entnommen werden.

Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Schilddrüsenhormonsubstitution, insbesondere nach einem Präparatewechsel, sollten unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Juli 2026)