In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNovoEight®Tuructocog alfaNovo Nordisk A/S12.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG14063903
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17977816		09.08.2024
Chargenrückruf Re:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenTetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD)Fette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufRe:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenFette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
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14330356		08.08.2024
HerstellerinformationTrulicity®Dulaglutid Lilly Deutschland08.08.2024
HerstellerinformationThrombolytika Actilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 08.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
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Chargenrückruf

Cisplatin Hikma 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1x50 ml

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Cisplatin Hikma 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Cisplatin
Datum:
17.04.2026		 PZN:
06470764

Cisplatin Hikma 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 
1x50 ml
Ch.-B.: AZ0108

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Hikma Pharma GmbH, 82152 Martinsried, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Hikma Pharma GmbH informiert über einen vorsorglichen Chargenrückruf von Cisplatin Hikma 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1x50 ml (PZN 06470764). Bei einzelnen Durchstechflaschen dieser Charge wurden Probleme bei der Bördelung festgestellt. Um die Patientensicherheit und die Sicherheit des medizinischen Personals bei der Zubereitung zu gewährleisten, wird die genannte Charge zurückgerufen.

Wir bitten um Überprüfung der Bestände und um Information der belieferten Einrichtungen/Institutionen über den Chargenrückruf. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 11. Juni 2024. Bestände der genannten Chargen dürfen nicht mehr abgegeben bzw. verwendet werden und sind gemäß Rückrufmodalitäten zu behandeln.

Direktbezieher werden mit einem gesonderten Schreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, so kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 4456266 oder 089 454500. 

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.“