In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen

Produkt:
Toxogonin®		 Wirkstoff:
Obidoximchlorid
Datum:
20.05.2025
AMK / Der Zulassungsinhaber SERB SA sowie der deutsche Mitvertreiber Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG informieren in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über eine geplante Anpassung der Lagerungsbedingungen für Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung. Obidoximchlorid ist ein Antidot zur Behandlung von Vergiftungen mit Insektiziden aus der Gruppe der Organophosphate. Im Rahmen von Stabilitätsstudien wurde bei längerer Lagerung oberhalb von 25 °C eine Zunahme der Färbung der Lösung festgestellt. Bisher wurden laut Firma keine unerwünschten Ereignisse, Reaktionen oder Sicherheitssignale im Zusammenhang mit dieser Abweichung gemeldet. Zur Risikominimierung wird nun empfohlen, Toxogonin® nicht über 25 °C zu lagern. Die aktuellen Lagerungsbedingungen in der Produktinformation lauten „Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren“. Künftig soll die Lagerung wie folgt angegeben werden: „Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.“ Sollten Unsicherheiten bestehen, ob vorrätige Ware über 25 °C gelagert wurde, kann die Firma kontaktiert werden. Kontaktdaten sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. Unter den üblichen Lagerbedingungen in Apotheken und Krankenhausapotheken (15–25 °C) gilt dieses Risiko aber als gering. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, die aktualisierten Lagerungshinweise zu beachten sowie belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Obidoximchlorid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Informationsschreiben zu Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 20. Mai 2025)