In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zur Beendigung des Lieferengpasses bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

Hersteller:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 		Produkt:
Thrombolytika Actilyse®		 Wirkstoff:
Alteplase
Datum:
08.08.2024
Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die Beendigung der Lieferengpasssituation zu den Thrombolytika Actilyse® (Alteplase) 10 mg, 20 mg, 50 mg und Metalyse® (Tenecteplase) 10.000 U, jeweils Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung sowie Actilyse® Cathflo® (Alteplase) 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Ein Lieferengpass bestand seit 2022; die AMK informierte mehrfach (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 15, Seite 81).

Nach Erweiterung der Produktionskapazitäten durch Zulassung eines Herstellstandorts soll laut Firma eine Kontingentierung von Actilyse, wie in den letzten Jahren, absehbar nicht mehr erforderlich sein. Actilyse® Cathflo® soll ab dem 01. August 2024 wieder an den Großhandel geliefert werden. Weitere Liefereinschränkungen entfallen damit.

Für Metalyse 5.000 U (25 mg) steht seit der Neueinführung im Februar 2024 laut Firma genügend Ware zur Verfügung. Die Kontingente für Metalyse 10.000 U (50 mg) sollen für bisherige Kunden, die vornehmlich Rettungsdienste beliefern, deutlich gelockert werden.

Es wird darauf hingewiesen, dass unverhältnismäßige Großbestellungen weiter eng monitoriert werden, um die Lieferfähigkeit zu gewährleisten. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Thrombolytika sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.