In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132
14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015

Rückrufe allgemein

BLENREP 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Produkt:
BLENREP
Wirkstoff:
Belantamab mafodotin
Datum:
27.02.2024
PZN:
16625937

BLENREP 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Alle Chargen

Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, alle Chargen von BLENREP (Belantamab mafodotin) 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 16625937), zurück.

Aufgrund der Entscheidung der Europäischen Kommission (EC) vom 23. Februar 2024 wurde die bedingte Zulassung von BLENREP in der Europäischen Union (EU) nicht verlängert und das Produkt wird somit in Deutschland nicht mehr vertrieben.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der genannten Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse (bitte ausreichend frankieren, Portokosten werden erstattet):

Juers Pharma Import Export GmbH
Retourenbearbeitung GSK
-Rückruf Blenrep-
Kiebitzhörn 5-9
22885 Barsbüttel
.

Weitere Fragen beantwortet das Med Info & Service Center von GlaxoSmithKline unter Telefon: 0800 1223355, E-Mail: produkt.info@gsk.com.
Bei Fragen zur Abwicklung von Retouren und zur Erstattung, wenden Sie sich bitte an unseren Customer Service unter customer.gsk.com.“