In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843		13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
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Chargenrückruf

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen

Hersteller:
Pharma Stulln GmbH		 Produkt:
Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
Datum:
17.08.2023		 PZN:
14300993, 14301047, 09099916, 10079095, 10079103, 04647856, 01875775, 09924042, 09924059

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen
30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ch.-B.: 21G042

Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml
Ch.-B.: 21G013

Mydriaticum Stulln® Augentropfen
10 ml und 10x10 ml
Ch.-B.: 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061

Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
10x0,5 ml und 30x0,5 ml Stück
Ch.-B.: 22G061

Die Firma Pharma Stulln GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess der genannten Produkte rufen wir hiermit vorsorglich die genannten Chargen von Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, 30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis (PZN 14300993 und 14301047),Difen® (Diclofenac) UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml (PZN 09099916, 10079095 und 10079103), Mydriaticum (Tropicamid) Stulln® Augentropfen, 10 ml und 10x10 ml (PZN 04647856 und 01875775), und Ofloxacin Stulln® UD 3 mg/1 ml Augentropfen, 10x0,5 ml und 30x0,5 ml (PZN 09924042 und 09924059), zurück. Für die genannten Chargen gibt es bisher keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“