In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enjaymo®SutimlimabSanofi Genzyme18008835
18008858		01.01.2023
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und AlfacalciAlfacalcidol1A Pharma04123745
04123751
04123780
04123797
04123811
04123828		30.12.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
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Rückrufe allgemein

Caramlo® 8 mg/5 mg, Caramlo® 16 mg/5 mg und Caramlo® 16 mg/10 mg, jeweils 98 Tabletten

Hersteller:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Caramlo®		 Wirkstoff:
Candesartancilexetil/ Amlodipinbesilat
Datum:
17.04.2023		 PZN:
10542073, 15815110, 10542044

Caramlo® 8 mg/5 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen

Caramlo® 16 mg/5 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen


Caramlo® 16 mg/10 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen


Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Bei dem Produkt Caramlo® werden bei den Großpackungen die Packungsgrößen von 98 Tabletten auf 90 Tabletten geändert. Diese neue Packungsgröße Caramlo® 90 Tabletten wurde bereits zum 15. Januar 2023 bei der IFA als Nachfolger der bisherigen Packungsgröße Caramlo® 98 Tabletten gemeldet, wobei die bisherige Packungsgröße außer Vertrieb gesetzt wurde. Die bisherige Packungsgröße Caramlo® 98 Tabletten wird hiermit zurückgerufen. Die Qualität und Wirksamkeit der Produkte sind nicht beeinträchtigt.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände von Caramlo® (Candesartancilexetil/ Amlodipinbesilat) 8 mg/5 mg, Caramlo® 16 mg/5 mg und Caramlo® 16 mg/10 mg, jeweils 98 Tabletten (PZN 10542073, 15815110 und 10542044), zur Gutschrift (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“