In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258
31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Apontis Pharma
Produkt:
Cilostazol UCB Pharma 50 mg, 28 und 98 Tabletten, Cilostazol UCB Pharma 100 mg, 28 und 98 Tabletten
Wirkstoff:
Cilostazol
Datum:
13.12.2021
PZN:
10675348, 10676773, 10675785, 10677206

Cilostazol UCB Pharma 50 mg
28 und 98 Tabletten
Ch.-B.: W43A0318, W44A0318, X116A0718

Cilostazol UCB Pharma 100 mg
28 und 98 Tabletten
Ch.-B.: 2221A0518, 2221B0518

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für die Arzneimittel Cilostazol UCB Pharma 50 mg, 28 und 98 Tabletten (PZN 10675348 und 10676773), sowie Cilostazol UCB Pharma 100 mg, 28 und 98 Tabletten (PZN 10675785 und 10677206), endet die Verkehrsfähigkeit zum 31. Dezember 2021 aufgrund des Erlöschens der Zulassung.
Die aufgeführten Chargen haben eine Haltbarkeit, die über den 31. Dezember 2021 hinausgeht. Alle weiteren in den Handel gebrachten Chargen und Packungsgrößen des Arzneimittels sind bereits verfallen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände ausschließlich der genannten Chargen von Cilostazol UCB Pharma Tabletten zur Gutschrift: von öffentlichen Apotheken mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Von Krankenhausapotheken direkt an den Zulassungsinhaber (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“