In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma1421211902.05.2023
ChargenrückrufEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg FilmtaEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil, TenofovirdisoproxilHeumann Pharma & Co. Generica KG14215000
14215017
13749461
13749478		02.05.2023
ChargenrückrufGilt® LösungClotrimazol Laves-Arzneimittel0315709602.05.2023
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410		02.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Kohlpharma GmbH		 Produkt:
Eprex FS »Kohlpharma«, diverse		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
01.06.2015		 PZN:
01853058, 01423286, 01837013
Betroffene Chargen:
Eprex FS 1.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EBS4F01
Eprex FS 2.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EAS1S00
Eprex FS 3.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,3 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: ECS2700

Der Originalhersteller Janssen-Cilag führt im Ausland einen Chargenrückruf von Eprex FS 1.000 I.E und 2.000 I.E (Epoetin alfa) jeweils 6 x 0,5 ml Fertigspritzen (PZN 01853058, 01423286) und Eprex FS 3.000 I.E, 6 x 0,3 ml Fertigspritzen (PZN 01837013) durch. Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Eprex FS Fertigspritzen ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Entsprechend der medizinischen Bewertung von Janssen-Cilag konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Wir schließen uns vorsorglich dieser freiwilligen Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 9 209300.