In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Omjjara® | Momelotinib | GSK | 18770885 18770891 18770916 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vanflyta® | Quizartinib | Daiichi Sankyo | 15623818 18827622 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Briumvi® | Ublituximab | Neuraxpharm | 5984142 8819521 | 01.02.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten | Sitagliptin / Metformin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 | 01.02.2024 |
| Chargenrückruf | Sycrest® | Asenapin | Organon Healthcare | 07728153 07728213 07728236 07728242 | 30.01.2024 |
| Chargenrückruf | Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung | Dalteparin | Emra-Med Arzneimittel | 09893637 | 30.01.2024 |
| Chargenrückruf | Metamizol Zentiva 500 mg / ml | Metamizol | Zentiva Pharma | 17418956 | 29.01.2024 |
| Chargenrückruf | Dorzolamid Micro Labs 20 mg / ml Augentropfen | Dorzolamid | Micro Labs | 17263850 | 26.01.2024 |
| Rückrufe allgemein | Convulex 300 mg, „EurimPharm“, Convulex 500 mg, „EurimPharm“ | Valproinsäure | EurimPharm Arzneimittel | 18009450 18009467 00689154 | 25.01.2024 |
| Rückrufe allgemein | Depakine 300 mg / ml Lösung zum Einnehmen, „EurimPharm“ | Valproinsäure | EurimPharm Arzneimittel | 18032667 | 25.01.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen | 01.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron | 31.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr | 04.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015 | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren | 14.07.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Plegridy® |
Wirkstoff: Peginterferon-β-1a |
| Markteinführung in D: 09.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318507 |
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318542 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. pen | Injektions-loesung | N2 | 10318513 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. spr. | Injektions-loesung | N2 | 10318559 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. pen | Injektions-loesung | N3 | 10318536 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. spr | Injektions-loesung | N3 | 10318565 |
|
Indikation: |
Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigspritze Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigspritze