In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hormosan Pharma 		Produkt:
Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Sumatriptan
Datum:
19.08.2019		 PZN:
10998407
Sumatriptan-Hormosan 50 mg
6 Filmtabletten
Ch.-B.: EPY028001

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Durch den Hinweis aus einer Apotheke wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass in einer Packung der genannten Charge unseres Produktes Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten (PZN 10998407), zwei Blister von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten mit der gleichen Chargenbezeichnung zusammen mit der Gebrauchsinformation von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten enthalten waren. Nach einer ersten Überprüfung vermuten wir, dass fälschlicherweise diese Faltschachtel von Sumatriptan-Hormosan 50 mg zur Konfektionierung von Sumatriptan-Hormosan 100 mg verwendet wurde. Weitere Meldungen liegen uns derzeit nicht vor.
Da wir nicht ausschließen können, dass weitere Packungen betroffen sein könnten, bitten wir Sie, Ihre Bestände von Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten auf die genannte Chargenbezeichnung hin zu überprüfen und uns diese Packungen frankiert zurückzuschicken an:

Hormosan Pharma GmbH
Abteilung Arzneimittelsicherheit
Hanauer Landstraße 139-143
60314 Frankfurt am Main.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich ihrer angefallenen Portokosten.“