In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Salus Haus GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gutnacht Kräutertee Nr. 33 Salus, 15 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: G1046A		 Wirkstoff:
Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, Pfefferminzblätter
Datum:
18.11.2014		 PZN:
00249828
Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e. V. (ZL) führte eine Untersuchung des genannten Präparates durch, aufgrund einer Veröffentlichung zu Pyrroli­zidinalkaloiden in Kräutertees und Tees des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR). Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informierte daraufhin das Unternehmen bezüglich der Ergebnisse. Die Firma Salus Haus GmbH & Co. KG, 83052 Bruckmühl, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Bei einer Nachprüfung der genannten Charge des Arzneimittels Gutnacht Kräutertee Nr. 33 (Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, Pfefferminzblätter) (PZN 00249828) verwendbar bis 07/2015, 15 Stück, Filterbeutel, wurde ein erhöhter Gehalt an Pyrrolizidinalkaloiden festgestellt. Bei der vorliegenden Charge handelt es sich um eine Charge, die vor dem Bekanntwerden der Pyrrolizidinalkaloid-Problematik in Kräutertees im Juli 2013 produziert wurde und bei der daher die eingesetzten Rohstoffe noch nicht spezifisch auf Pyrrolizidinalkaloide untersucht wurden. Wir rufen die Charge daher zurück und bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Restbestände mittels APG-Formular zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben. Von der Produktrücknahme ist nur diese Charge betroffen.«