In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital 		Produkt:
Laif® 900 Balance, 20, 60 und 100 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Johanniskraut-Trockenextrakt
Datum:
18.12.2018		 PZN:
02298920, 02298937, 02455874
Laif® 900 Balance
20 Filmtabletten
Ch.-B.:
273342, 2738791, 2738801, 2742862, 2748772,
2748781, 6002592, 6012754, 6012761, 6015411

Laif® 900 Balance
60 Filmtabletten
Ch.-B.:
273342, 273343, 273344, 2738802, 2738811,
2738821, 2742863, 2742871, 2748783, 2748791,
6002611, 6002621, 6012762, 6012771, 6015412

Laif® 900 Balance
100 Filmtabletten
Ch.-B.:
273347, 273348, 273349, 2738842, 2738851,
2742891, 2748802, 2748811, 6002581, 6002591
6012792, 6012801, 6012811

Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für die derzeit im Markt befindliche Zulassung des registrierten Produkts ohne Registrierungsnummer/Zulassungsnummer erlischt die Zulassung zum 31. Dezember 2018. Die auf Basis dieser Zulassung in Verkehr gebrachte Ware ist ab 01. Januar 2019 nicht mehr verkehrsfähig und wird daher von uns zurückgerufen. Betroffen sind die genannten Chargen von Laif® (Johanniskraut-Trockenextrakt) 900 Balance, 20, 60 und 100 Filmtabletten, (PZN 02298920, 02298937 und 02455874).
Wir bitten Sie deshalb um Kontrolle Ihrer Lagerbestände. Es wird um Rücksendung betroffener Packungen direkt an Ihren pharmazeutischen Großhändler (ohne APG-Formular) bis einschließlich 31. Januar 2019 gebeten, über den auch die Rückvergütung erfolgt. Der pharmazeutische Großhandel wurde über diesen Chargenrückruf bereits informiert.
Ein Begleitformular für den Rückruf stellen wir Ihnen hier und im Webshop der pharma mall (www.pharma-mall.de) im Herstellerbereich Bayer zur Verfügung.“