In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Riemser Pharma GmbH		 Produkt:
Robinul® zur Injektion 0,2 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Glycopyrronium
Datum:
31.07.2018		 PZN:
01894117
Betroffene Ch.-B.: D1K12

Aus einer Apotheke erhielten wir zu der genannten Charge Robinul® (Glycopyrronium) zur Injektion 0,2 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung (PZN 01894117 und unverkäufliche Ärztemuster), eine Reklamation bezüglich einer leeren Ampulle, die einen Riss im Ampullenglas aufwies. Nachforschungen ergaben, dass nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Ampullen dieser Charge betroffen sind. Deshalb rufen wir vorsorglich die genannte Charge zurück. Nicht betroffen sind andere Chargen des Arzneimittels.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Unverkäufliche Ärztemuster bitte direkt an folgende Retourenadresse zurücksenden:

Rhenus SE Co.KG
c/o Lager Riemser Pharma GmbH / Retoure
Berliner Straße 8
16727 Velten.