In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Guerbet GmbH		 Produkt:
Optimark 500 Mikromol/ml, Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertigspritze und Durchstechflasche, alle Chargen		 Wirkstoff:
Gadoversetamid
Datum:
30.01.2018		 PZN:
05599036, 05599042, 05599059, 05599065, 05598887, 05598893, 05598901
Die Zulassungen von Optimark (Gadoversetamid) 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertig­spritze (PZN 05599036, 05599042, 05599059, 05599065) sowie Optimark 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Durchstechflasche (PZN 05598887, 05598893, 05598901), wurden gelöscht. Optimark verliert aus diesem Grund ab sofort seine Verkehrsfähigkeit und wird zurückgenommen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen direkt an folgende Retourenanschrift zur Gutschrift:


Guerbet GmbH
Abt. MedWiss
Otto-Volger-Straße 11
65843 Sulzbach.

 

Nähere Auskünfte gibt Ihnen auch die Abteilung MedWiss der Guerbet GmbH unter der Telefonnummer 06196 7620 oder per E-Mail unter demedwiss@guerbet-group.com.«

Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.