In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Zoledronat Medicopharm 4 mg/5 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
12.12.2017		 PZN:
10037671, 10037688
Betroffene Ch.-B.: PP0679

Die Firma Medicopharm AG ruft in Deutschland die genannte Charge von Zoledronat Medicopharm (Zoledronsäure) 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 10037671 und 10037688), zurück. Der Chargenrückruf erfolgt aus folgendem Grund: Bei der angegebenen Charge wurde bei der Routineanalyse eine geringfügige Kreuzkontamination mit einem anderen Wirkstoff gefunden. Es besteht kein gesundheitliches Risiko für die Patienten, da die Kontamination in sehr geringer unbedenklicher Konzentration vorliegt. Die betroffene Charge wird aus diesem Grund vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Die Medicopharm AG bittet daher um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen an Medicopharm AG zur Gutschrift an:

 

Medicopharm AG

Retouren Abteilung

Stangenreiterstr. 4

83131 Nußdorf am Inn.