In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm®Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel04917385
04917391
01322622
01359134		24.02.2023
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Fagron GmbH & Co. KG		 Produkt:
Syrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml Flüssigkeit
Datum:
12.09.2017		 PZN:
10420708
Betroffene Ch.-B.: 1507402, 1605291, 1609687, 1615584/2, 1615584/1, 1701542/1

Bezüglich des Produktes SyrSpend SF PH4 Aromafrei, 473 ml Flüssigkeit (PZN 10420708), ist vereinzelt eine mikrobielle Kontamination des Rezepturhilfsmittels über das Primärpackmittel aufgetreten. Aus Sicherheitsgründen rufen wir deshalb vorsichtshalber die genannten Chargen zurück. Bitte informieren Sie als Apotheke beziehungsweise Krankenhausapotheke auch die belieferten Kunden, da eine weitere Anwendung der daraus hergestellten Rezepturarzneimittel insbesondere für ältere Patienten, Neonaten oder immunsuppressierte Patienten unterbleiben soll. Die erste Auslieferung der ältesten vom Rückruf betroffenen Charge fand am 28. Juni 2016 statt. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Bitte melden Sie uns noch vorhandene Packungen der genannten Chargen an folgende E-Mail-Adresse oder via Fax: E-Mail info@fagron.de, Fax 040 670677685. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtige Rücksendung vor. Für eventuelle Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 040 670675 zur Verfügung.