In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
---|---|---|---|---|---|
Chargenrückruf | ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten | Acetylcystein | Hexal | 00010808 | 19.05.2025 |
Chargenrückruf | Duloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück | Duloxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 16901656 16901662 | 16.05.2025 |
Herstellerinformation | 1 A Pharma | 13.05.2025 | |||
Chargenrückruf | Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml | Azelastin | Dermapharm | 14270884 15869011 | 12.05.2025 |
Chargenrückruf | Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten | Baclofen | neuraxpharm Arzneimittel | 06707249 06707255 06707261 | 12.05.2025 |
Chargenrückruf | Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml | Nystatin | Dermapharm | 03936742 | 06.05.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alhemo® | Concizumab | Novo Nordisk | 01.05.2025 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Wainzua® | Eplontersen | Astra-Zeneca | 01.05.2025 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Augtyro® | Repotrectinib | Bristol Myers Squibb | 01.05.2025 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hetronifly® | Serplulimab | Accord Healthcare | 01.05.2025 |
Kategorie | Titel | Datum |
---|---|---|
Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt | 24.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
||
Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
---|---|---|---|---|
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg