In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 41-50 von 3114.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552
05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552
29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373
29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital GmbH
Produkt:
Kogenate Bayer, diverse
Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016
PZN:
03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976, 11130510
Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 250 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA2E5K, ITA2EJB, ITA2H8B

Kogenate Bayer 250 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HFX, ITA2IKH, ITA2LPH, ITA2NAB, ITA2P9X, ITA2KSX, ITA2LNT

Kogenate Bayer 500 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2C69, ITA2EH9, ITA2EP0, ITA2FBJ, ITA2FLU

Kogenate Bayer 500 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2L7J, ITA2LZB, ITA2NAC

Kogenate Bayer 1000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA29P4, ITA2ADH, ITA29TL, ITA2AHJ, ITA2BLL, ITA2HBL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2FH9

Kogenate Bayer 1000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2KPA, ITA2L0T

Kogenate Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS, ITA2AKZ, ITA2C6R, ITA2FHB, ITA2FP0

Kogenate Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL, ITA2NZ0

Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2BUC, ITA2C5K, ITA2ENN, ITA2FBL

Kogenate Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2I88, ITA2J75



Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Kogenate® Bayer (Octocog alfa), 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauf­fällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lager­bestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 21. Oktober 2016.